Nízká dávka digoxinu by se mohla vrátit do širší léčby srdečního selhání. Výzkumníci z Univerzitního lékařského centra Groningen (UMCG) ve zprávě z 16. srpna uvedli, že výsledky tří studií podporují využití tohoto staletí známého a levného léku vedle současné standardní terapie. Nejpřesvědčivějším zjištěním byl průměrný pokles hospitalizací kvůli srdečnímu selhání o 25 procent. Vědci Dirk Jan van Veldhuisen, Kevin Damman a Peter van der Meer se domnívají, že data by časem mohla přispět ke změně léčebných doporučení a zpřístupnit digoxin většímu počtu pacientů.
- Jedna studie zahrnovala 1 000 pacientů léčených ve 43 centrech v Nizozemsku.
- Meta-analýza ukázala průměrné snížení hospitalizací kvůli srdečnímu selhání o 25 procent.
- Samostatný výsledek původní studie, který ukázal pokles o 19 procent, nedosáhl statistické významnosti.
- Digoxin stojí méně než 10 eurocentů, tedy přibližně 2,50 Kč denně.
Vědci vidí prostor pro pátý lék
Současná standardní péče o srdeční selhání stojí na kombinaci čtyř léků, pro niž se používá označení „Fantastic Four“. Kardiologové dlouhodobě zkoumají, zda by digoxin mohl tuto sestavu doplnit jako pátá léčba.
Srdeční selhání znamená, že srdce nedokáže pumpovat krev tak účinně, jak by mělo. Mezi možné projevy patří výrazná dušnost a únava; pacienti také mohou potřebovat opakovanou nemocniční péči. V Nizozemsku podle zdroje žije s tímto onemocněním odhadem více než 500 000 lidí.
Do hlavní studie bylo zapojeno 1 000 pacientů ze 43 nizozemských center. Polovina dostávala vedle své běžné léčby nízkou dávku digoxinu, druhá polovina placebo. Sledování trvalo v průměru tři roky.
U skupiny užívající digoxin klesl výskyt úmrtí z kardiovaskulárních příčin a zhoršení srdečního selhání o 19 procent. Tento samostatný výsledek ale nebyl statisticky významný, takže jej nelze považovat za jednoznačný důkaz účinku.
Teprve spojení výsledků se dvěma staršími studiemi v meta-analýze přineslo statisticky významný přínos, a to i u pacientů užívajících čtyři standardní léky.
Nejzřetelnější byl průměrný pokles hospitalizací kvůli srdečnímu selhání o 25 procent. Výzkumníci zároveň označili nízkou dávku digoxinu za bezpečnou a relativně snadno použitelnou. Výsledky vyšly mimo jiné v časopisech Nature Medicine a Journal of the American Medical Association (JAMA) a byly představeny také na kongresu ESC Heart Failure v Barceloně.
Potíže přibyly během šesti týdnů po vysazení
Další studie sledovala přibližně 600 účastníků z původní skupiny. Lidé, kteří předtím užívali digoxin a následně jej museli vysadit, měli během prvních šesti týdnů významně více problémů než účastníci, kteří lék nedostávali. Z 288 pacientů bylo 14 hospitalizováno nebo zemřelo.
Autoři upozorňují, že tato část výzkumu sama o sobě účinnost digoxinu přímo nedokazuje. Rozsah a načasování zjištěného rozdílu však považovali za působivé a překvapivé. Právě tato výhrada je důležitá: jednotlivé výsledky mají různou důkazní sílu a nelze je převést na doporučení, aby pacienti sami léčbu zahajovali, měnili nebo vysazovali.
Nízká dávka má jiný cíl než dřívější léčba
Digoxin neboli digitalis je nejstarším a nejlevnějším lékem používaným při srdečním selhání. V nízké dávce především tlumí některé škodlivé kompenzační reakce organismu, například působení stresových hormonů, jako je adrenalin.
V minulosti se běžně předepisovaly vyšší dávky, které zesilovaly stahy buněk srdečního svalu. Později se ukázalo, že pro oslabené srdce je vhodnější snižovat jeho zatížení než je nutit k intenzivnější práci. S nástupem novějších terapií užívání digoxinu postupně klesalo a podle zdroje jej nyní dostává asi 15 procent pacientů se srdečním selháním.
Digoxin stojí méně než 10 eurocentů denně, tedy zhruba 2,50 Kč, zatímco řada novějších léků vyjde na několik eur za den. Výzkum starších levných přípravků se podle zprávy obtížně financuje; organizace Hartstichting na tyto studie poskytla ve spolupráci se ZonMw tři miliony eur, přibližně 74 milionů Kč, v rámci programu zaměřeného na správné používání léčiv.
Měl by podle vás takto levný starší lék dostat větší prostor, pokud jeho přínos potvrdí léčebná doporučení?
